关于对农业农村部2018年第四期兽药质量监督抽检不合格产品进行查处的通知

川农函〔2019〕41号

川农业函〔2017〕968号

现将《农业农村部关于2018年第四期兽药质量监督抽检情况的通报》转发你们,并结合地方实际,及时依法查处。现将有关事项通知如下。

各市(州)农业(农牧、畜牧水产、畜牧)局(委):

一、对列入农业农村部2018年第四期兽药质量监督抽检通报的我省35批次不合格兽药产品及22家兽药生产企业,其生产企业所在地畜牧兽医主管部门要监督企业对其库存的同品种、同批号不合格产品依法销毁,对已销售的不合格产品按照销售记录召回和销毁,监督企业自查整改,并依法实施行政处罚。特别是对通报中标称四川德润通生物科技有限公司生产的氟苯尼考注射液(批号:171102,含量为标示量的93.8%,检出氨基比林46.351mg/ml)以及四川美嘉龙生物科技有限公司生产的四黄止痢颗粒(批号:171001和180301,含量均为0),企业所在市级畜牧兽医主管部门要按照原农业部公告第2071号的要求,依法予以从重处罚。

现将《农业部关于2017年第三期兽药质量监督抽检情况的通报》(农医发〔2017〕31号)和《农业部关于组织开展2017年第十批假兽药查处活动的通知》(农医发〔2017〕30号)转发你们,并结合地方实际,及时依法查处。现将有关事项通知如下。

二、对列入农业农村部2018年第四期兽药质量监督抽样通报中涉及我省的重点监控企业四川德润通生物科技有限公司和四川美嘉龙生物科技有限公司,其企业所在地市级畜牧兽医主管部门要依法立案查处,责令企业立即整改,限期提交假劣兽药收回销毁记录和整改报告,并将材料报送省农业农村厅,以便上报农业农村部。在未完成立案查处、未提交企业整改报告、未提交假劣兽药收回销毁记录前,不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请,不安排兽药GMP检查验收。

一、对列入农业部2017年第三期兽药质量监督抽检通报的我省17家兽药生产企业的20批次不合格兽药产品,其生产企业所在地农业(畜牧兽医)主管部门要监督企业对其库存的同品种、同批号不合格产品依法销毁,对已销售的不合格产品按照销售记录召回和销毁,监督企业自查整改,并依法实施行政处罚。特别是对通报中四川华蜀动物药业有限公司生产的氟苯尼考注射液(批号:20160701,含量为标示量的34.3%)、四川齐全动物药业有限公司生产的盐酸林可霉素注射液(批号:20160601,含量为标示量的8.7%)、遂宁市中通实业集团动物药业有限公司生产的盐酸林可霉素注射液(批号:151101,含量为标示量的11.7%)、四川英格瑞生物科技有限公司生产的土霉素注射液(批号:20151201,含量为标示量的30.0%)以及四川好益特动物保健药品有限公司生产的黄芪多糖注射液(批号:20161101,检出安乃近、氨基比林),企业所在市级兽医行政主管部门要按照农业部2071号公告的要求,依法予以处罚。

三、对列入农业农村部2018年第四期兽药质量监督抽样通报中涉及产品鉴别、含量不合格且不属于从重处罚规定情形的我省兽药生产企业,其企业所在地畜牧兽医主管部门要责令企业停止该产品的生产、分析查找原因、扎实整改以确保产品质量,经企业所在地畜牧兽医主管部门审核整改合格后,方可恢复该产品的生产。省兽药监察所对鉴别项检验不合格的产品实施跟踪抽检,并要进一步检验,确定其是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为,为行政执法和打假工作提供技术支持。

美高梅4858官方网站,二、对列入农业部2017年第三期兽药质量监督抽样通报中涉及我省的重点监控企业四川好益特动物保健药品有限公司,其企业所在地市级兽医主管部门要依法立案查处,责令企业立即整改,限期提交假劣兽药收回销毁记录和整改报告,并将材料报送省农业厅,以便上报农业部。在未完成立案查处、未提交企业整改报告、未提交假劣兽药收回销毁记录前,不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请,不安排兽药GMP检查验收。

四、对列入农业农村部2018年第四期兽药质量监督抽检通报的不合格产品,各地要在经营使用环节加强查处。特别是通报中在我省抽检的1批次不合格兽药产品,其所在地畜牧兽医主管部门要依法对经营企业库存的不合格产品进行没收销毁,并实施处罚。要加强假劣兽药来源的追溯和排查,对重大案件和跨区域作案,需要省厅协调或直接立案查处的,要及时将有关情况报省厅。

三、对列入农业部2017年第三期兽药质量监督抽样通报中涉及产品鉴别、含量不合格且不符合从重处罚规定情形的我省兽药生产企业,其生产企业所在地农业(畜牧兽医)主管部门要责令企业整改,查找原因,确保产品质量。经生产企业所在地农业(畜牧兽医)主管部门审核整改合格后,方可恢复该产品的生产。省兽药监察所对鉴别项检验不合格的产品实施跟踪抽检,确定其是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为,为行政执法和打假工作提供技术支持。

五、各地要加强本辖区兽药生产经营企业的日常监管工作,强化兽药GMP、兽药GSP后续监管措施,对监管中发现的违法行为要及时依法查处。尤其要督促兽药经营企业严格执行《兽药经营质量管理规范》和我省实施细则,特别是要建立并认真执行供应商评估制度,保留有效进货凭证,确保兽药产品来源的真实性和可追溯性。

四、对农业部2017年第三期兽药质量监督抽检通报在我省抽检4个不合格兽药产品及其经营单位(四川省德阳丽佳食品有限公司销售的标称生产企业亳州市同欣生物科技有限责任公司生产的“磺胺间甲氧嘧啶钠注射液”,批号:20160102;乐山市沙湾区世文兽药经营部销售的标称生产企业重庆正通生物发展有限公司生产的“消食平胃散”,批号:160601;凉山宏模乡文康养殖场抽检的标称生产企业山西兆益生物有限公司生产的“柴胡注射液”,批号:150903;宜宾顺风畜牧业有限公司抽检的标称生产企业重庆正通生物发展有限公司生产的“伊维菌素注射液”,批号:160601),德阳市、乐山市、凉山州及宜宾市农业(畜牧兽医)主管部门要依法对企业库存的不合格产品进行没收销毁,并实施处罚。

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