中华人民共和国农业部公告第2002号

为加强兽药产品说明书管理,保障安全用药,我部组织编制了《中国兽药典》收载品种的说明书范本,并编纂为《兽药产品说明书范本》、《兽药产品说明书范本》和《兽药产品说明书范本》,现予发布,并就有关事宜公告如下。

一、《范本》是兽药产品标签和说明书编制、审批和监督执法的依据,自本公告发布之日起执行。

二、兽药产品的标签按照《兽药标签和说明书管理办法》及《兽药标签和说明书编写细则》有关规定和要求编制,有关项目内容应当以说明书内容为依据,标签内容不得超出说明书规定内容范围。

美高梅网上注册平台,三、自本公告发布之日起,兽药生产企业申请核发兽药产品批准文号,应当按照《范本》内容编制相应产品的标签和说明书。

四、本公告发布前已获批准的兽药产品标签和说明书,其内容不符合《范本》要求的,兽药生产企业应当按照《范本》内容自行修改,印制新的标签和说明书。原标签和说明书,兽药生产企业可继续使用至2014年2月28日,此前使用原标签和说明书生产的兽药产品,在产品有效期内可继续销售使用。

农业部

2013年10月14日

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